Amoxicillin Sodium API Tillverkare Kina|Större än eller lika med 98 % Beta-Lactam Antibiotic Powder CAS 34642-77-8

Viktiga försäljningsargument

✓ Semi-syntetisk bred-spektrumaminopenicillin - gram-positiv och gram-negativ täckning

✓ Mycket vatten-lösligt natriumsalt - Idealiskt för injicerbara och orala lösningar

✓ -Laktam PBP-hämmare - Baktericid cellväggsstörning (tid-beroende dödande)

✓ Porin-Crossing Amino Side Chain - Extended Gram-Negativt spektrum vs Penicillin G

✓ Guld-Standard Veterinary Respiratory API - BRD (Mannheimia/Pasteurella), svin, fjäderfä

✓ Klavulanat-Kompatibel - -Laktamashämmarekombination återställer resistent-stamaktivitet

Vad är Amoxicillin Sodium Pulver?

Amoxicillin natriumpulverär det vatten-lösliga natriumsaltet av amoxicillin, ett halv-syntetiskt bredspektrum-aminopenicillin -laktamantibiotikum (C₁₆H₁₈N₃NaO₅S, molekylvikt 387,39). Till skillnad från amoxicillintrihydrat (oral form) är natriumsaltet fritt lösligt i vatten, vilket gör det till den föredragna formen för injicerbara lösningar och vatten-lösliga pulver.

Aktiv mot gram-positiva (Streptococcus, Enterococcus, Listeria, icke-penicillinas-producerande Staphylococcus) och Gram-negativa (E. coli, Salmonella, Pasteurella, Haemophilus, Proteus mirabilis) organismer. Aminosidokedjan möjliggör gram-negativ porinpenetration, vilket sträcker spektrum bortom naturliga penicilliner, men den är känslig för -laktamashydrolys - klavulanatkombinationen återställer aktiviteten. Veterinärmedicinska användningsområden inkluderar luftvägssjukdomar hos nötkreatur (Mannheimia/Pasteurella), luftvägsinfektioner hos svin, kolibacillos/pasteurellos av fjäderfä och hud/hud/luftvägar/UVI hos hund/katter. Penicillinöverkänslighet är den allvarligaste risken (utslag mot anafylaxi, korsallergi över alla -laktamer); varje 1 g innehåller ~59,4 mg natrium.

Hur fungerar Amoxicillin Sodium Powder?

Amprolium Hydrochloride Pulver fungerar som en konkurrerande tiamin (vitamin B1) antagonist. Strukturellt analogt med tiamin, transporteras det aktivt in i koccidier via tiaminupptagstransportören, och blockerar sedan tiaminpyrofosfatbildning (TPP) - TPP är en viktig kofaktor för kolhydratmetabolismens dekarboxylasenzymer.

Därför attAmproliumhydrokloridpulversvälter parasiten av funktionell tiamin, coccidial energimetabolism stannar, främst stoppar andra-generations schizontutveckling och merozoitbildning (schizogoni), med partiella effekter på sexuella stadier och oocystsporulering.Eimeriaspp. har ett mycket högre tiaminbehov än fågelvärden, vilket ger selektiv toxicitet. Den störda livscykeln ger värdens immunsystem tid att rensa infektion. Ingen kors-resistens med jonoforer eller andra anticoccidialklasser. Utsöndras i stort sett oförändrad; låg systemisk toxicitet hos målarter vid rekommenderade doser.

Vilka är tillämpningarna av amoxicillin-natriumpulver?

Bovin respiratorisk sjukdom (BRD): Injicerbar behandling av Mannheimia haemolytica och Pasteurella multocida-infektioner hos nötkreatur.
Luftvägsinfektioner hos svin: Streptococcus suis, Pasteurella och Actinobacillus pleuropneumoniae infektioner hos grisar.
Fjäderfäinfektioner: Dricksvattentillförsel för E. coli, Pasteurella multocida (fågelkolera) och Salmonellainfektioner hos kycklingar, kalkoner och ankor.
Hund- och kattinfektioner: Hud- och mjukvävnadsinfektioner, luftvägs- och urinvägsinfektioner orsakade av mottagliga organismer.
Human Pharmaceutical API: Råmaterial för injicerbara amoxicillin- och amoxicillin-klavulanatformuleringar (andningsvägar, urinvägar, hud, H. pylori-utrotning, endokarditprofylax).

Vad är skillnaden mellan amoxicillin-natrium och amoxicillintrihydrat?

Särdrag	Amoxicillin natrium	Amoxicillin trihydrat
CAS	34642-77-8	61336-70-7
Molekylformel	C16H18N3NaO5S	C₁₆H₁₉N₃O₅S · 3H₂O
Molekylvikt	387.39	419.45
Vattenlöslighet	Fritt löslig	Lite löslig
Primär doseringsform	Injektion, vatten-lösligt pulver	Orala tabletter, kapslar, suspension
Natriuminnehåll	Hög (~59,4 mg/g)	Ingen
Stabilitet	Mindre stabil (hygroskopisk)	Mer stabil
Typisk användning	Allvarlig infektion/icke-orala patienter	Rutinmässig oral terapi
Lagring	2–8 grader föredraget	Rumstemperatur

Hur jämför Amoxicillin med andra penicilliner?

Särdrag	Amoxicillin	Ampicillin	Penicillin G	Penicillin V
CAS (natrium)	34642-77-8	69-52-3	113-98-4 (K)	-
Klass	Aminopenicillin	Aminopenicillin	Naturligt penicillin	Naturligt penicillin
Gram-negativ	Bred (porin-korsning)	Bred	Smal	Smal
Oral absorption	Utmärkt (~90%)	Måttlig (~40 %)	Dålig (syra-labil)	Bra (syra-stabil)
-Laktamas	Mottaglig	Mottaglig	Mottaglig	Mottaglig
Typisk användning	Andningsvägar, UVI, hud	Liknande (IV)	Gram-positiv, syfilis	Oral gram-positiv
Klavulanat Combo	Ja (Augmentin)	Ja (Unasyn)	Inga	Inga

Hur tillverkas amoxicillin-natriumpulver?

Amoxicillin Sodium Powder tillverkas genom att först syntetisera amoxicillin (via 6-APA-acylering med D-p-hydroxifenylglycin), sedan omvandlas till natriumsaltet via reaktion med natriumhydroxid eller natriumisooktanoat, följt av lyofilisering eller kristallisering.

Råmaterial QC → 6-APA-beredning → Acylering med D-p-hydroxifenylglycinderivat → Amoxicillinbildning → Rening → Natriumsaltbildning (NaOH / Natriumisoktanoat) → Lyofilisering / Kristallisering → Aseptisk QC-förpackning → Torkning QC-förpackning

HDM BIO kontrollerar viktiga acylerings-, saltbildnings- och lyofiliseringsparametrar för att bibehålla konsekvent renhet, vattenlöslighet och -laktamringintegritet.

Kvalitetsspecifikationer

Testobjekt	Standard	Typiskt resultat
Utseende	Vitt till benvitt-pulver	Konsekvent
Analys (som amoxicillin, vattenfri)	Större än eller lika med 98,0 %	99.0%
Identitet (IR/HPLC)	Överensstämmer med referensstandard	Bekräftad
Vattenlöslighet	Lättlöslig, klar lösning	Överensstämmer
pH (10% lösning)	8.0–10.0	9.0
Vatteninnehåll (Karl Fischer)	Mindre än eller lika med 2,0 %	0.8%
Specifik optisk rotation	+240 grad till +290 grad	+265 grad
Relaterade ämnen	Inom specifikationen	Passera
Amoxicillin Dimer	Mindre än eller lika med 1,0 %	Överensstämmer
Tungmetaller	Mindre än eller lika med 10 ppm	Överensstämmer
Resterande lösningsmedel	Inom specifikationen	Passera
Sterilitet (injicerbar kvalitet)	Steril	Överensstämmer
Bakteriella endotoxiner (injicerbar kvalitet)	Mindre än eller lika med 0,15 EU/mg	Överensstämmer

Vilka kvalitetskontrolltester utförs för amoxicillin-natriumpulver?

Varje batch genomgår kvalitetskontroll i flera-steg innan den släpps för att verifiera identitet, renhet, -laktamintegritet och sterilitet (injicerbar kvalitet).

Råmaterial QC → In-Processkontroll → HPLC-analys → IR-identitetsverifiering → Vattenlöslighetstest → pH-bestämning → Karl Fischer Vatteninnehåll → Specifik optisk rotation → Relaterade ämnen (HPLC, inkl. dimer) → Tungmetaller → Restlösningsmedelstest → Sterilitetstest (→ Sterilitetstest) (LAL, injicerbar kvalitet) → Final Batch Release

Nyckelutvärderingar inkluderar HPLC-analys (större än eller lika med 98 % som amoxicillin), IR-identitet, vattenlöslighet, pH, Karl Fischer-vatteninnehåll, specifik optisk rotation, relaterade substanser med specifik amoxicillin-dimergräns, tungmetaller, kvarvarande lösningsmedel och för injicerbar kvalitet: sterilitet och bakteriell endotoxin (LAL) testning. Varje kommersiell batch stöds av ett batch-specifikt COA och relevant analytisk dokumentation för inkommande kvalitetskontroll och leverantörskvalificering.

Vilka faktorer påverkar Amoxicillin Sodium Powder Bulk Price?

Amoxicillin Sodium Powder bulkprissättning drivs av flera nyckelfaktorer:

Råmaterialkostnader: 6-APA (6-aminopenicillansyra) och Dp-hydroxifenylglycinpriserna påverkar direkt tillverkningskostnaderna.
Renhet och kvalitet: Injicerbar kvalitet (steril, endotoxin-kontrollerad) har en betydande premie över oral/teknisk kvalitet.
Sterilitet och endotoxinspecifikation: Aseptisk bearbetning och LAL-testade satser för injektion medför högre produktionskostnader.
Regelefterlevnad och certifiering: GMP-standard API med DMF/CEP och konsekvent COA kräver ett högre pris.
Ordervolym: Stora-läkemedelskontrakt (tonnage) får brantare rabatter per-kilogram.
Logistik och geografi: Sval förvaring/lätt-skyddad/fuktsäker-förpackning och tullöverensstämmelse ökar landkostnaden.

Kontakta HDM BIO för en aktuell offert och volym-baserad prissättning.

Varför välja HDM BIO som din leverantör av amoxicillin-natriumpulver?

Hög-renhet (större än eller lika med 98 % / typiskt 99 %) vatten-lösligt bredspektrum-aminopenicillin för injicerbara och orala lösningar
Verifierad hög vattenlöslighet och -laktamringintegritet; injicerbar kvalitet med sterilitet och endotoxinkontroll tillgänglig
Utökat Gram-negativt spektrum via porin-korsande aminosidokedjan; klavulanat-kompatibelt för resistenta stammar
GMP-anpassad produktion, ISO- och HACCP-certifierat kvalitetssystem
Full satsspårbarhet och fullständig dokumentation (COA, MSDS, HPLC, sterilitet, LAL)
Flexibelt utbud: kilogramprover till ton-bulk-API-beställningar
Global export till 70+ länder med fullständigt tullstöd

Bulkförpackning, frakt och förvaring

Förpackning: Foliepåsar för prover; sterila, fuktsäkra-fiberfat eller HDPE-behållare för bulk injicerbar kvalitet; lätt-skyddad förpackning.
Anpassad förpackning: OEM-märkning tillgänglig; steril/aseptisk förpackning på begäran.
Fraktdokument: COA, MSDS/SDS, handelsfaktura, packlista och tulldokumentation tillgänglig enligt orderkrav.
Förvaring: Förvara tätt försluten i en torr, lätt-skyddad miljö vid 2–8 grader (föredraget) eller rumstemperatur. Hållbarhet: 24 månader.
Hantering: Endast för farmaceutiska/veterinärmedicinska råvaror. Hantera med lämplig PPE (handskar, mask, ögonskydd), undvik inandning/dammexponering. Penicillinöverkänslighetsrisk - personal med känd penicillinallergi bör undvika direktkontakt; inandning av damm kan utlösa allergiska reaktioner. Hygroskopiskt - skyddar mot fukt. Ej för direkt klinisk administrering.

Vanliga frågor om Amoxicillin Sodium Powder

F1: Vad är Amoxicillin Sodium Pulver?

S: Det vatten-lösliga natriumsaltet av amoxicillin, ett halv-bredspektrum-laktamantibiotikum för aminopenicillin -. Dess höga vattenlöslighet gör den till den föredragna formen för injicerbara lösningar och vatten-lösliga pulver.

F2: Vad är CAS-numret?

A: 34642-77-8.

F3: Hur fungerar amoxicillin-natrium?

S: Det hämmar penicillin-bindande proteiner (PBP), blockerar det sista transpeptideringssteget i bakteriecellväggens peptidoglykansyntes, vilket orsakar osmotisk lys. Det är bakteriedödande och tidsberoende-. Aminosidokedjan utökar Gram-negativ täckning via porinpenetration. Det är mottagligt för -laktamas.

F4: Vad är skillnaden mellan amoxicillin-natrium och amoxicillintrihydrat?

S: Amoxicillin-natrium (molekylvikt 387,39) är fritt vatten-lösligt och används för injektioner; amoxicillintrihydrat (molekylvikt 419,45) är svagt lösligt och används för orala tabletter/kapslar. Natriumsaltet innehåller ~59,4 mg natrium per gram.

F5: Vad används amoxicillinnatrium till?

A: Veterinärmedicin: luftvägssjukdom hos nötkreatur (Mannheimia/Pasteurella), luftvägsinfektioner hos svin, kolibacillos/pasteurellos från fjäderfä (dricksvatten), hud/hud hos katt/luftvägar/UVI. Människan: injicerbart amoxicillin och amoxicillin-klavulanat för luftvägs-, urinvägs-, hudinfektioner och H. pylori-utrotning.

F6: Vilka dokument medföljer varje batch?

S: Batch-specifik COA, HPLC-analysrapport, IR-identitetsposter, vattenlöslighet, pH, Karl Fischer vattenhalt, optisk rotation, relaterade ämnen (inkl. dimer), tungmetaller, kvarvarande lösningsmedel, och för injicerbar kvalitet: sterilitet och LAL endotoxinresultat, MSDS/SDS.

F7: Vilken renhet levererar du?

A: Standard Större än eller lika med 98 % (som amoxicillin, vattenfri basis); typiskt batchresultat 99%. Injicerbar kvalitet med sterilitet och endotoxinspecifikation tillgänglig på begäran.

F8: Var kan jag köpa det från Kina?

S: HDM BIO levererar bulkAmoxicillin natriumpulvermed batch-COA och globalt exportstöd.

F9: Hur mycket kostar Amoxicillin Sodium Powder?

S: Bulkprissättning beror på 6-APA-råmaterialkostnader, renhet/kvalitet (oral kontra injicerbar), sterilitet/endotoxinspecifikation, regelefterlevnad, ordervolym och logistik. Kontakta HDM BIO för en aktuell offert.

F10: Finns det några säkerhetsproblem?

A: Penicillinöverkänslighet är den allvarligaste risken för - allergiska reaktioner sträcker sig från hudutslag till anafylaxi, med kors-allergenicitet för alla -laktamer. Personal med känd penicillinallergi bör undvika direktkontakt. Gastrointestinala biverkningar (diarré, illamående) och sällsynt C. difficile kolit kan förekomma. Natriummängd (~59,4 mg/g) relevant för patienter med begränsningar. Hygroskopisk - skyddar mot fukt. Ej för direkt klinisk administrering.